醫用口罩GB19083標準檢測哪里可以辦理？

由于最近新型冠狀病毒感染，醫用口罩成了短缺的醫療資源，為了保護在一線工作的醫生和護士不被病毒感染，所以口罩的標準測試至關重要，下面我們來看看醫用口罩GB19083標準檢測哪里可以辦理呢？

GB19083標準是適用于醫療工作環境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫用防護口罩。根據過濾效率分為95%、99%和99.97%三個級別，都只適用于非油性的顆粒物，這符合醫院環境防護的顆粒物不具有油性物質的特點。

口罩GB19083-2010標準測試要求：

1、基本要求

口罩應覆蓋佩戴者的口鼻部,應有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污漬,不應有呼氣閥。

2、鼻夾

口罩上應配有鼻夾。鼻夾應具有可調節性

3、口罩帶

口罩帶應調節方便。應有足夠強度固定口罩位置。每根口罩帶與口罩體連接點的斷裂強力應不小于10N

4、過濾效率

氣體流量為85L/min，過濾效率1級≥95%,2級≥99%，3級≥99.97%

5、氣流阻力

在氣體流量為85L/min情況下,口罩的吸氣阻力不得超過343.2Pa(35mm H2O)

6、合成血液穿透

將2mL合成血液以10.7kPa(80mmHg)壓力噴向口罩,口罩內側不應出現滲透。

7、表面抗濕性

口罩外表面沾水等級應不低于GB/T4745—1997中3級的規定。受淋表面僅有不連接的小面積潤濕。

8、微生物指標

GB/T4745—1997測試

9、環氧乙烷殘留量

經環氧乙烷滅菌的口罩,其環氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。

10、阻燃性能

所用材料不應具有易燃性。續燃時間應不超過5s。

11、皮膚刺激性

口罩材料原發性刺激記分應不超過1

12、密合性

口罩設計應提供良好的密合性,口罩總適合因數應不低于100

13、標志和使用說明書

a) 產品名稱、型號;

b) 生產企業或供貨商的名稱;

c) 執行標準號;

d) 產品注冊號;

e) 濾料級別或相應說明;

f) “使用前請參見使用說明”的文字或符號;

g) 貯存條件及有效期;

h) 一次性使用產品應標明“一次性使用”或相當字樣;

i) 如為滅菌產品應注明滅菌有效期及滅菌方式。

包裝箱標志:

包裝箱上至少應有以下內容或標志:

a) 生產企業或供貨商名稱和地址;

b) 產品名稱、型號;

c) 執行標準號;

d) 產品注冊號;

e) 規格數量;

f) 生產日期或批號;

g) 防曬,怕濕等字樣和標志,標志應符合GB/T191的規定;

h) 貯存條件及有效期。

使用說明：

a) 用途和使用限制;

b) 產品顏色代碼的意義(如適用);

c) 使用前需進行的檢查;

d) 佩戴適合性;

e) 使用方法;

f) 貯存條件;

g) 所使用的符號和(或)圖示的含義;

h) 應給出可能會出現的問題及注意事項;

i) 有關口罩使用時間的建議;

j) 執行標準號;

k) 產品注冊號。

如需要辦理，請聯系我們 021-52968370