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關于美國FDA簡介(fda認證)

2022-03-30

FDA

是美國食品和藥物管理局(

U.S. Food and DrugAdministration

)的簡稱,是美國政府在健康與人類服務部

(DHHS)

和公共衛生部

(PHS)

中設立的執行機構之一,專門從事食品與藥品管理的最高執法機關、監控機構。

FDA

的職責是確保美國本土生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。

FDA

在美國乃至全球都有極其巨大的影響,有“美國人健康守護神”之稱,其他許多國家都通過尋求和接收

FDA

的幫助來促進并監控其本國產品的安全。時至今日,

FDA

已成為全球食品藥品消費者心中的金剛盾牌。

FDA

主要分測試和注冊兩個內容,

FDA

測試是根據美國

FDA

法規要求依照標準進行測試,

FDA

注冊是根據

美國

FDA

法規要求依照程序進行注冊。醫療器械、化妝品、食品、藥品類產品需要進行

FDA

注冊,食品級(與食品接觸)的產品需要

FDA

檢測。

FDA

注冊是沒有證書的,產品通過在

FDA

進行注冊,將取得注冊號碼,

FDA

會給申請人一份回函(有

FDA

行政長官的簽字),通過

FDA

注冊的產品,被全球公認為是對人體有效且能夠確保安全的產品,是產品品質與效果的全球最高標準證明。

食品接觸材料

FDA

檢測項目根據材料材質的不同而有所區別,由于生物塑料材質的食品接觸材料屬于一種新材料,目前主要依據紙制品要求

U.S. FDA CFR 21176.170

來進行檢測,主要檢測項目為氯仿可溶萃取物(去離子水浸取法、

8%

酒精浸取法、

50%

酒精浸取法、正庚烷浸取法)檢測。

上海中易證檢測技術服務有限公司,

8

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LFGB

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