大型產品CE認證技術咨詢服務過程（CE認證咨詢）

根據設備在使用中存在的潛在的危險, 機械指令把機器和設備劃分為兩類, 即普通機械和危險機械。危險機械則需要經歐盟確認的認證機構(第三方)認證, 按以下步驟開展工作。

1.1?達到指令的基本安全要求

產品應滿足相關指令提出的基本安全與衛生要求,這些要求是強制遵循的,具體來說,產品主要滿足機械指令指出的基本安全要求, 還應滿足低壓指令和電磁兼容指令提出的基本安全要求(具體內容詳見機械指令)。逐條對照,滿足該條安全要求所采取的措施, 最方便、最可靠的是直接使用EN協調標準,因機械指令明確指出,按協調標準生產的機器被認為是滿足有關指令基本安全要求的機器。因此應優先采用EN標準,如果已有PREN標準也應參照采用。如果沒有可采用的EN標準,則應盡可能采用相應的ISO和IEC國際標準。如果也沒有可采用的國際標準,應采用歐共體成員國的相應標準。

機械指令中規定制造商有評價危險的義務,以便考慮這些危險評價去設計和制造他的機器,同時還需要危險分析, 其目的是為了幫助制造商尋找未能滿足指令提出的全部基本安全要求為止。

1.2?準備技術文件

根據機械指令的要求,由制造商或在歐共體內的指定代理人向認證機構提出EC型式試驗申

請, 并提供機器樣機。申請必須包含的文件有:

(1) 基本的技術文件

(2) 每個危險的專門技術文件

(3) 成批生產的安全保障措施技術文件

此外, 還應準備申請認證機構檢查內容的技術文件,包括需檢查的危險內容,在設計和制造中采用的標準,排除危險所采取的其他措施, 以及必要的圖紙和計算檢驗記錄。認證產品所有外購件也必須有安全合格認證。對非文件中提到的其他危險, 我們采用自我認證的方式, 自己聲明它們已被排除或已被減至最低程度。同時還要編寫使用說明書,認證產品最好按機械指令的規定編一套單獨的使用說明書,也可以編寫補充說明,內容如下:

(1) 機床名稱、型號、出廠編號、制造年度、制造廠和代理商名稱、地址、電話、傳真(在首頁中)

(2) 操作人員工作位置和危險區

(3) 安裝、調試、使用、維修、保養時的安全注意事項

(4) 緊急情況的應付方法

(5) 與安全有關的必須編入的文件信息和圖樣

(6) 外購部件有關安全方面的資料和使用說明

(7) 在怎樣的情況下不使用壓力機的警告

（8）噪聲記錄

(9) 所有的安全指示信息

(10)?對操作者的培訓要求

使用說明書應翻譯成使用國的一種官方語言,措辭應考慮到操作者的教育水平,并盡可能詳細敘述。

1.3?完成合格認證程序

如果產品屬于危險機器,必須請一個認證機構進行安全合格認證,認證機構必須是由歐盟成員國指定并由歐盟委員會同意后公布的, 允許進行安全合格認證工作的機構。

我公司產品是按EN協調標準進行設計和制造的,我們選擇三種認證型式中的一種:制造廠

向認證機構申請進行EC型式試驗,聲明那些危險可能需要檢查,檢驗所采取的技術解決方法,這種申請除附有相應的技術文件外, 還應附有一臺樣機。經EC試驗后,由認證機構發給型式試驗證書,得到認證回答,即完成了合格認證程序,可能發布合格聲明。

1.4?撰寫EC合格聲明

按機械指令要求, 我們選擇推薦的模式撰寫EC合格聲明, 因這種模式適用于按機械指令進行EC型式試驗的情況。它要求采用使用國的一種官方語言撰寫, 如果涉及除機械指令以外的其他指令, 則這些指令也應寫入。

1.5?貼CE標志

撰寫EC合格聲明之后,我們就可以在產品上貼上CE認證標志,CE標志只證明產品符合所有涉

及指令的基本安全要求,它不同于質量標志。至此,整個大型機械產品的認證工作結束了,

就可以在整個歐洲共同體內銷售。雖然認證過程挺麻煩、費用高, 但是只要有一臺產品完成出口歐洲共同體一個國家的認證工作, 其他同類產品也獲得出口歐洲共同體內任何一個國家的出口權。