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REACH測試化學物質注冊

2022-03-30

REACH測試化學物質的注冊時限?

化學物質的注冊分為分階段注冊和非分階段注冊

1. 分階段注冊物質:

(1)預注冊(法規生效12個月后至18個月:2008.6.1-2008.11.30)

a. 脊椎動物試驗的數據共享

b. 優惠政策

(2)實施3年內(每生產商或進口商)(2008.12.1-2010.11.30)

a. 致癌、致畸、生殖毒性(CMR)種類1和2的物質,數量≥1噸/年

b. 持久性、高生物蓄積、高水生毒性(PBT)物質,數量≥100噸/年

c. 數量≥1000噸/年的物質

(3)實施6年內(2008.12.1-2013.5.31):數量≥100噸/年的物質

(4)實施11年內(2008.12.1-2018.5.31):數量≥1噸/年的物質

2. 非分階段注冊物質(新化學物質):

(1)本法規生效12個月后開始申請。

(2)資料要求:根據噸數確定(同分階段注冊物質)。

(3)登記后3周內主管機關完成資料完整性的審查,如果未要求制造商或進口商提供更進一步的資料,可于登記3 周后開始生產或進口。如需提供進一步資料,則需在補充資料后,再等3周。

REACH認證化學物質的注冊時限?

化學物質的注冊分為分階段注冊和非分階段注冊

1. 分階段注冊物質:

(1)預注冊(法規生效12個月后至18個月:2008.6.1-2008.11.30)

a. 脊椎動物試驗的數據共享

b. 優惠政策

(2)實施3年內(每生產商或進口商)(2008.12.1-2010.11.30)

a. 致癌、致畸、生殖毒性(CMR)種類1和2的物質,數量≥1噸/年

b. 持久性、高生物蓄積、高水生毒性(PBT)物質,數量≥100噸/年

c. 數量≥1000噸/年的物質

(3)實施6年內(2008.12.1-2013.5.31):數量≥100噸/年的物質

(4)實施11年內(2008.12.1-2018.5.31):數量≥1噸/年的物質

2. 非分階段注冊物質(新化學物質):

(1)本法規生效12個月后開始申請。

(2)資料要求:根據噸數確定(同分階段注冊物質)。

(3)登記后3周內主管機關完成資料完整性的審查,如果未要求制造商或進口商提供更進一步的資料,可于登記3 周后開始生產或進口。如需提供進一步資料,則需在補充資料后,再等3周。

REACH認證分階段注冊物質包括:

1. 歐共體現有物質名錄中的物質(EINECS);

2. 1995年1月1日或2004年5月1日加入歐盟的國家中由制造商或進口商生產/進口的、且至少在本法規生效前15年來尚未投放市場的物質;

3. 1995年1月1日或2004年5月1日加入歐盟的國家中由制造商或進口商生產/進口的、已投放市場的現已不符合本法規規定的聚合物標準的“聚合物”。

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