歐盟與玩具EN71測試有關的技術法規和協調標準（歐洲en71標準）

玩具EN71認證指令是直接管轄玩具安全的歐盟新方法指令，規定了玩具的安全質量要求和合評定程序。所有進入歐盟市場的玩具要首先滿足該指令的要求。指令的主要內容包括：①適用產品范圍；②強制的基本安全要求；③適用協調標準；④符合性評估方式；⑤通報機構NOTIFIED BODY；⑥CE標志；⑦保障合格產品的自由流通；⑧成員國市場監督責任。

歐盟對玩具產品的監管過程大致如下：歐委會作為立法機構通過制定玩具EN71認證指令88/378/EEC對玩具產品提出強制性的基本安全要求（大綱性的）和合格評定程序，再授權標準組織（CNE）根據基本安全要求編寫協調標準，給出具體細致的技術要求（EN71和EN62115等）。玩具生產企業需對產品進行合格評定。產品評定合格后必須加貼CE標志，并可在歐盟市場內自由流通。成員國負責進行市場抽査和監管。

通常產品指令會根據產品安全風險的大小對管轄的產品提供幾種合格評定模式，包括 內部生產控制、第3方檢測、EC型式試驗、產品驗證或產品測試加工廠審查等。玩具產品的合格評定模式主要有兩種方式，一是自我證明SELF-VERIFICATION；二是通過歐盟指令中指定的通報機構Notified Body的型式試驗。玩具生產企業應采取何種方式進行符合性評估，可根據以下兩種產品類型決定：一類是全部或部分不能由相關協調標準（如EN71、EN62115等)涵蓋的玩具，這類玩具應由歐盟的通報機構進行EC型式試驗（EC type examination）并出具EC型式試驗證書（EC type certificate）；第二類是能完全由相關協調標準涵蓋的玩具，這類玩具不需要由通報機構進行EC型式試驗和出具EC型式試驗證書，可由制造商自行驗證“self-verification”并加貼CE標志，但必須提交測試報告（Test Report）等驗證文件。

上述第一類玩具是指一些非常特殊的歐洲協調標準沒有涵蓋的玩具，主要是一些全新 類型的玩具，協調標準制定時沒有將這些玩具的安全問題考慮進去。這類玩具占中國岀口歐洲玩具中的非常小的比例。而絕大部分出口歐洲的玩具屬于第二類，企業只需要自行驗證及自行加貼CE標志即可，但必須備有測試報告等驗證證明文件。由于大部分企業不具備自行驗證及出具測試報告的能力（這種能力是指可以進行所有歐洲協調標準要求的該玩具適用項目的測試），需要委托有能力的第二方檢測機構進行測試，當然，這些第三方檢測機構可以是通報機構Notify Body，但歐盟并不要求一定要是Notified Body。

玩具領域的Notified Body是歐盟在各成員國中認可的檢測機構，目前有70多個，而且全在歐盟成員國境內，中國香港和中國大陸地區都沒有這樣的機構。

玩具EN71認證指令的基本安全要求如下：兒童按預定方式使用玩具，或考慮到兒童行為而按可預見的方式使用玩具時，不得損害使用者或第三方的安全或健康。玩具投放市場后，考慮到可預見的和正常的使用周期，必須符合本指令規定的安全和健康條件。主要包括玩具的機械與物理性能、燃燒性能、特定元素的遷移、電氣安全性能等安全要求。