機械CE認證技術咨詢機構講解藥品包裝（機械CE認證）

Q66：用于可拆卸集裝箱的由壓縮空氣定位的“支撐腿系統（support leg systems）”屬于機械嗎？

A66：屬于，它們屬于機械CE認證指令第1條第2款的定義并且有特定的用途——支撐集裝箱。

Q67：用于藥品泡罩包裝（blister packaging）的機械也算作機械CE認證指令附件Ⅰ第2.1條的食品機械嗎？

A67：屬于機械。附件Ⅰ第2.1條基本要求里提到的風險也可能在這種情況出現，所以必須考慮2.1條的要求同時也要確保其無菌性。

Q68：關于地下作業機械，機械CE認證指令附件Ⅳ提到的軌道機械僅僅指的是機車（locomotives）及緩急車（brake vans）嗎？

A68：不包括，附件Ⅳ提到的地下作業機械僅指機車及緩急車，其他任何行使在軌道上的機械都排除在外。

Q69：折彎（混凝土用）鋼筋（bending concrete reinforcing bars）的機器屬于附件Ⅳ里A9所說的壓力機嗎？

A69：A9里所述的壓力機指的是折彎壓力機（bending presses），折彎（混凝土用）鋼筋的機器不屬于此類機械，因此不需要EC型式試驗。

Q70：認證機構可以接受其他實驗室的測試數據嗎？歐盟以外的檢測機構的測試報告可以用于EC型式試驗嗎？如果可以，判斷該監測機構合格的最低標準是什么？如何監督該檢測機構？

A70：在所有條件下，公告機構都要對其采用的測試報告和數據負責。因此，通常情況下可以采用其他測試實驗室的檢測結果，也包括歐盟以外的實驗室。這些實驗室需要滿足EN 4500標準，公告機構也要給其指定進行檢測的條件。