美國FDA更新食品接觸回收塑料法規

2021年7月，美國食品和藥品管理局（FDA）更新食品接觸回收塑料指南文件----Guidance for Industry:Use of Recycled Plastics in Food Packaging(Chemistry Considerations)。該指南文件于2006年8月首次發布，為企業提供了評估食品接觸回收塑料安全與否的建議及方案。本次更新主要加入了美國《文書縮減法案》的相關信息以及進行了一些格式和內容上的修正。

食品接觸回收塑料的成分必須符合FDA對食品接觸初級塑料的要求，即回收塑料中使用的成分也需要符合《聯邦食品、藥品和化妝品法案（Federal Food,Drug and Cosmetic Act）》下第21章節（21CFR）中的要求或者已獲得FCN（Food Contact Notification）通告。鑒于此，美國FDA對成分符合法規要求的食品接觸回收塑料沒有額外的“上市前的強制性許可和審查”要求。

企業可以選擇自行評估食品接觸回收塑料產品的安全性。然而，為了證明自己產品的安全性以及使產品獲得更強的市場競爭力，許多企業自愿決定將該評估文件提交給美國FDA進行審查。在評估過程中，企業通常會選擇參考FDA發布的食品接觸回收塑料指南文件中給出的建議及方法，用于制作安全評估的卷宗。FDA收到企業提交的卷宗后，將會開展對文件的科學審核。如果FDA認為通過該回收工藝生產的再生塑料產品是安全的，則會向申請人出具相關產品適用于食品接觸材料的無異議函（NOL：No Objection Letter），其中將會包含申請公司信息、塑料類型、回收工藝類型（物理回收或化學回收），如果該材料有相應的使用條件限制，在無異議函中也會進行注明。