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歐盟將出臺新醫療器械指令(歐盟醫療器械法規)

2022-03-30

歐盟將出臺新的醫療器械CE認證指令,以提高醫療器械的安全性。該指令涉及到的醫療器械有10000多種,從簡單的繃帶和眼鏡、維持生命的植入器材,到最復雜的影像診斷設備和微創外科手術器械等等。該指令根據新技術的發展進行了更新,如:醫療軟件被納入新指令的管轄范圍。

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