醫療器械CE認證技術咨詢機構講解不強制實施范圍（醫療器械ce認證流程）

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5月2日

，質檢總局、食品藥品監管總局、認監委發布聯合公告《質檢總局 食品藥品監管總局 認監委關于對部分醫療器械不再實施強制性醫療器械CE認證管理的公告》 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??[2013年第52號公告]（http://www.cnca.gov.cn/cnca/zwxx/ggxx/737080.shtml），決定對醫用X射線診斷設備、血液透析裝置、空心纖維透析器、血液凈化裝置的體外循環血路、人工心肺機、心電圖設備、植入式心臟起搏器、橡膠避孕套等8種醫療器械產品不再實施強制性CE認證管理。