CE認證是一個完善的安全保障系統(tǒng)，并非僅僅是一個樣品拿到試驗室檢驗通過而已。一個通過CE認證的產(chǎn)品必須確保自產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)、包裝、說明書到運輸、銷售等產(chǎn)品的整個有效使用的壽命中，以及使用后產(chǎn)品的回收等環(huán)節(jié)均符合歐洲的健...

1.1 確認出口國家是出口至歐洲經(jīng)濟區(qū)（EEA)包括歐盟（EU) 及歐洲自由貿(mào)易協(xié)議（EFTA)的30個成員國中的 任何一國。1.2確認產(chǎn)品類別及歐盟相關產(chǎn)品指令若產(chǎn)品屬于所列22類中的任何一個，一般地講， 則需要進行C...

1.1低電壓指令（LVD)該指令1997年1月1日正式強制執(zhí)行，適用范圍是對使用的電壓為交流在50V至1500V和直流 75V至1500V之間的電器產(chǎn)品和設備。其實質(zhì)是電氣的安全性分析，即電氣的裝置的絕緣、耐壓等應符合規(guī)...

1. 有關CE認證中涉及到制藥機械的歐共體標準介紹EN292-1——1991:機器的安全性基本準則和一般設計原理，第一部分，基本術語和方法。EN294—1992：機器的安全性安全距離即預 防機器上零部件到達的危險地帶。E...

1.1通常一家制藥機械企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品有若干種，而企業(yè)在實施CE認證前應統(tǒng)一規(guī)劃，分段實施，因此在選擇產(chǎn)品的品種上可選擇那些適合歐洲市場的產(chǎn)品作為突破口，在設計制造和市場上積累經(jīng)驗， 逐步推廣。1.2 —般產(chǎn)品的CE認證都...